醫療器械製造商可以採取哪些對策來滿足對高性能、用戶友好型設備日益增長的需求？消費者是否可以有效管理自己的醫療健康監控和通常由專業人員處理的其他任務？

隨著消費類醫療器械愈發普及，患者在管理自身健康方面發揮著越來越積極的作用。

要做到這一點，設備必須被設計為使用雲存儲解決方案或安全的設備內置存儲來收集和存儲數據，同時採用直觀、清晰、可定製用戶界面 (UI) 提供信息。

• 多種應用場景，更加便利

從具有藍牙連接功能的血壓監測儀到內置血氧儀的家用睡眠呼吸暫停測試套件，消費類醫療器械似乎具有無限潛能。然而，這種增長也給製造商帶來了一些設計方面的難題。

隨著醫療器械越來越普及，必須為具有不同背景和技術能力的用戶打造安全有效的設備。與訓練有素的專業人員所在的醫院環境不同的是，這些設備將被交給可能不具備醫療知識或設備專長的患者使用。這大大增加了用戶出錯的風險，可能會導致讀數不準確或不良反應。

為了緩解這些風險，設計人員必須優先考慮以用戶為中心的設計原則。清晰簡明的書面和視聽說明至關重要。這包括全面的用戶手冊、直觀的應用教程和易於學習的視頻指南。通過最大程度減少誤解的可能性，製造商可以讓患者安全有效地使用他們的設備，提高他們管理健康的信心和準確度。

在醫療設施的受控環境中，一旦出現併發症，就會立即採取干預措施。在家中，病人可能很難在危急情況下做出適當的反應。設備製造商可以利用遠程醫療或遠程監控等產品功能來提高用戶安全性。這可以讓患者在家中使用設備時與醫療健康專業人員取得聯繫，放心地獲得實時幫助。具備遠程數據監控功能的設備可以向患者的醫療健康團隊匯報數據以供其查看，並且便於訓練有素的專業人員在潛在緊急情況下及時進行干預。通過專注於創新和方便使用的功能，製造商可以開發出直觀、易於使用、安全、有效的醫療器械，以滿足不同用戶的需求。

應對這一挑戰，Phillips Medisize攜手GlucoModicum合作並成功研製了一款新型持續血糖儀（CGM），該設備具有無創（非侵入式）且便攜（可穿戴式）等特點，它有效地消除了醫療技術與患者護理等方面的障礙。

向“患者賦能”模式的轉變將依賴於簡單而有效的設備。然而，工程師可以通過注重更廣泛的消費電子設備方面的趨勢來改善設計。

Aria智能自動注射器輕鬆應對這一挑戰，Phillips Medisize針對過敏和哮喘等疾病，研髮帶有微型傳感器的藥物注射設備，可以確保完美的給藥。Phillips Medisize的Aria智能自動注射器提供聲訊信號，以告知用戶注射進度，確保每次注射的劑量正確。傳感器技術還可以監控藥物有效期，並在有效期截止日期臨近時向患者和醫生髮出警告。

▲Aria智能自動注射器

個人醫療器械製造商面臨著一場持久的拉鋸戰：既要快速向市場推出創新解決方案，又要通過漫長嚴格的 FDA、EMA、MHRA 和 PMDA（以及其他機構）審批流程。幸運的是，製造商可以採取一些合理的對策來讓各項工作不斷向前進展。

在設計階段積極主動地接觸監管機構，有助於發現潛在的監管障礙。這麼做，製造商還可以避免代價高昂的後期設計變更。與監管機構接觸並實施穩健的設計控制流程，以確保設備滿足所有安全和性能要求，這將大大降低設備故障或召回的風險。

有一點要特別提出的是，當設備製造商使用成熟技術時，新產品審批所需的時間可以縮短。通過使用這些久經考驗的組件，製造商可以專注於開發直觀的用戶界面和功能，最終降低風險並加快新的消費類醫療器械的上市時間。

在製造商平衡消費者需求與監管要求的同時，Molex莫仕在提供實現這些設備的組件方面具有獨特優勢。憑藉小型化領域的專長，Molex莫仕能夠提供已經在智慧型手機和智能手錶等設備中得到驗證的重要高性能互連組件。Molex莫仕堅固耐用的組件滿足了對能夠承受家庭環境中磨損的耐用設備的需求。

Molex莫仕在與醫療器械製造商合作時帶來了豐富的經驗和專長。此外，Molex莫仕旗下公司 Phillips Medisize 擁有與領先的醫療科技公司之間超過 60 年的合作專長，專門從事生產具有高性能互連、定製高密度、高速醫療連接器和塑料注塑成型與裝配的複雜醫療電纜組件。這些專長結合在一起，使我們能夠推動新一代醫療健康技術的誕生。